罗伊氏杆菌专有品牌DSM 17938
DSM 17938是国际著名的罗伊氏乳杆菌菌株专有品牌,因其拥有最多的罗伊氏杆菌文献记录而著称。它主要用于婴幼童肠道功能,包括婴儿腹绞痛、儿童功能性腹痛、便秘和腹泻等,并能增强免疫抗
来源:本网编辑 2023.03.22.
DSM 17938是国际著名的罗伊氏乳杆菌菌株专有品牌,因其拥有最多的罗伊氏杆菌文献记录而著称。它主要用于婴幼童肠道功能,包括婴儿腹绞痛、儿童功能性腹痛、便秘和腹泻等,并能增强免疫抗感染。DSM 17938(Protectis®)属于知名的瑞典BioGia益生菌的商标,它被全球许多国家的卫生部门获准和使用。
了解Protectis®的适应证、产品购买等:
1.婴幼童:
2.成人:
了解更多有关罗伊氏乳杆菌的作用机制、服用注意事项等:罗伊氏乳杆菌 >>
概述
罗伊氏乳杆菌菌种是革兰氏阳性、厌氧、不产芽孢和呈圆形末端的弯曲杆菌。罗伊氏杆菌几乎存在于所有的脊椎动物和哺乳动物肠道中。在人类中,罗伊氏乳杆菌存在于身体的不同部位,包括胃肠道、泌尿道、皮肤和母乳中,丰度因个体而异。罗伊氏乳杆菌是经过充分研究的菌种,其代谢产物具有许多生理功能,包括抗菌活性和维生素B族营养素等。罗伊氏菌一直是许多研究项目和临床试验的焦点,尤其在婴幼童和女性私密健康方面。
Protectis®也被称为罗伊氏乳杆菌DSM 17938,它是罗伊氏乳杆菌ATCC 55730的子菌株,于1990年从南美秘鲁(Peru)母亲的母乳中分离出来。Protectis®是知名的瑞典BioGaia益生菌公司开发的菌株,已完成152项、总计14800人参与的临床试验(2020年5月)。
由于在儿童消化系统疾病(如婴儿腹绞痛)和功能性腹痛等方面的大量研究记录,Protectis已在100多个国家卫生管理部门获准许可,通过营养和制药公司销售,由儿科医生和有关医疗保健专业人员推荐和使用。
此外,DSM 17938还被用于口腔健康,与罗伊氏乳杆菌ATCC PTA 5289菌株配方(Prodentis®)使用;与罗伊氏杆菌L. reuteri ATCC PTA 6475配方(Gastrus®),用于抑制幽门螺杆菌、支持肠道功能等。
Protectis®特点与优势
与其他罗伊氏乳杆菌相比,Protectis®菌株具有如下优势和特点:- 临床研究最多的罗伊氏杆菌:拥有超过150项文献记录的罗伊氏乳杆菌,证实有效性和安全性。
- 定植和存活率高:在婴儿补充DSM 17938菌株的粪便样本中,Protectis的定植水平很高1。
- 安全性:Protectis一般使用剂量为1亿/天,但在成人中高达1000亿剂/天给药也是安全的2。
- 适应性佳:DSM 17938可用于新生儿、婴儿、儿童、成年人和免疫功能低下的成年人。
- 卫生部门批准使用:Protectis已经被100多个国家批准使用,既是临床用药,也可作为膳食补充剂。
Protectis®用途
大量临床研究表明,Protectis具有多方面健康益处,包括:婴儿肠道定植、功能性腹痛和消化等肠道功能,以及口腔和免疫健康等。此外,对儿童与成年人的作用有所不同:
1.婴幼童(0-12岁):
- 防治新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC):美国益生菌临床指南(USprobioticguide)推荐为1级(最有效)3,4;
- 缓解婴儿肠绞痛:美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效);
- 缓解儿童功能性腹痛:美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效);
- 缓解反流/改善胃肠动力:美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效);
- 防治便秘:美国益生菌临床指南推荐为最高等级(最有效);
- 缓解急性/感染性腹泻:美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效);
- 防止抗生素性腹泻:美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效);
- 提高免疫、降低社区感染风险:美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效)。
2.成人:
- 便秘:美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效);
- 抑制幽门螺杆菌(单独或与罗伊氏菌ATCC PTA 6475配方):美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效);
- 口腔健康(咽炎、龌齿等,与罗伊氏菌株ATCC PTA 5289配方):美国益生菌临床指南推荐为1级(最有效);
Protectis®临床研究
对Protectis(DSM 17938)菌株的临床研究已经超过150项,部分简介如下:1. Protectis®明显减少婴儿腹绞痛
由于其来自母乳,该菌株已被广泛研究用于儿科消化支持,并因其在该领域的潜在益处而广为人知。
在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,重点是观察Protectis®治疗婴儿腹绞痛的疗效,特别是在母乳喂养的婴儿中。该试验在加拿大进行,随机选择52名患有腹绞痛的婴儿接受Protectis®或安慰剂治疗,为期21天。记录了每天哭泣和“不安”的时间。
研究发现,与安慰剂组的婴儿相比,益生菌组与绞痛相关的不稳定行为的时间明显更短,治疗期结束时的每日哭泣次数显著减少。在第21天,与服用安慰剂的婴儿相比,Protectis®组哭闹时间减少≥50%的比例明显更高5。
另一项临床随机对照研究了105名10天或10天以下的婴儿,试验者被随机分配在三个月内每天接受5滴含有400IU维生素D的Protectis补充剂,或只接受5滴维生素D,持续服用连续3个月。结果表明,服用含有Protectis补充剂的婴儿使用两种不同止痛药的可能性分别降低75%和96%。
总体而言,与对照组相比,给儿科医生的电话减少了40%,婴儿药剂配方的使用减少了63%。因此,作者得出结论,Protectis减少了父母的痛苦,并有效预防了健康婴儿的腹绞痛6。
2. Protectis®与儿童功能性腹痛(FAP)
腹痛对许多儿童来说是一种痛苦的症状,其原因很难确定。据信,益生菌可能有助于缓解和预防这种消化问题,Protectis®是为此目的进行测试的菌株之一。
一项双盲、安慰剂对照试验集中于101名6-15岁的儿童,他们被诊断为患有功能性腹痛(FAP)。这些儿童被随机分配接受含有Protectis®的补充剂,每天一次,剂量为1亿CFU或安慰剂。干预期为四周,随访期为八周。与安慰剂组相比,干预组的儿童在腹痛和腹胀症状的频率和严重程度上都有显著缓解7。
图示,补充Protectis®的儿童腹痛频率和严重程度降低
3. 缓解儿童急性腹泻
儿童急性感染性腹泻是一种潜在的严重疾病,通常需要住院治疗,因为长期发作可能导致严重脱水。
一项多中心、随机、单盲试验使用了64名年龄在3个月至5岁之间的婴幼童,他们正在家中接受急性腹泻治疗。所有儿童都接受了常规的补液治疗,但大约一半的婴儿也被随机分配接受含有Protectis®的益生菌补充剂,为期5天。与只接受补液治疗的对照组相比,腹泻的持续时间显著缩短,补充后48小时,55%的儿童没有腹泻,而对照组只有13%8。
另一项随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估每天服用Protectis®是否可以减少儿童腹泻发作的频率和持续时间以及其他健康结果。共有336名年龄在6个月至3岁之间的健康幼童随机分配,每天接受含有Protectis®的补充剂或安慰剂,为期三个月。三个月后,在没有补充的情况下进行随访。研究发现,与基线相比,Protectis®益生菌的使用显著减少了腹泻症状的发作次数和持续时间。它还被证明可以降低健康儿童呼吸道感染的发生率9。
4. 缓解便秘(成人)
Protectis®(DSM 17938)菌株也在成年人中进行了试验,并被发现对排便规律有一定好处。便秘几乎影响着所有年龄段和性别的人,并可能对生活质量产生深远影响。
一项双盲、安慰剂对照试验使用了40名成年人,他们都被诊断为功能性便秘。为了试验的目的,随机选择患者接受含有Protectis®的补充剂或安慰剂,为期4周。
研究结果,对照组和治疗组之间的粪便稠度没有显著变化;然而,每周排便次数在统计学上显著增加。益生菌每周排便次数从研究开始时的2.68次增加到四周研究结束时的5.28次。益生菌组第4周排便次数的平均增加为2.6次,而安慰剂组为1.0次10。
5. Protectis®与免疫
在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,评估了Protectis®对43名哮喘儿童气道炎症的影响。
这些儿童年龄在6至14岁之间,哮喘症状得到了很好的控制。他们被随机选择接受含有Protectis®的补充剂或安慰剂,为期60天。活动组有22名儿童,安慰剂组有21名儿童,结果通过临床和某些炎症参数进行测量。值得注意的是,与安慰剂组相比,益生菌显著减少了支气管气道炎症,而临床参数没有变化11。
6.Protectis®配方与口腔健康
一项双盲安慰剂对照研究观察了45名患有妊娠牙龈炎的女性,她们在其他方面都很健康。参与者接受了检查,以检查牙龈炎的程度和牙菌斑指数,然后被告知继续她们通常的口腔健康习惯。然后随机给她们服用含片,在最后三个月每天服用两次—含片中含有路氏乳杆菌ATCC PTA 5289和路氏乳球菌Protectis®。结果显示,与安慰剂组相比,益生菌含片组的牙龈炎和鼠疫指数均显著降低12。
另一项研究观察了含有Protectis®和路氏乳球菌ATCC PTA 5289两种菌株的含片对215名患有口腔念珠菌过度生长(鹅口疮)的老年人的影响。在这项双盲、随机、安慰剂对照试验中,患者每天服用两片益生菌含片,或服用安慰剂,为期12周。研究发现,与安慰剂组相比,含片组的念珠菌计数在统计学上显著降低(53%)13。
Protectis®用量
大多数临床试验使用剂量为1亿/天。Protectis产品剂量一般为1亿。
一般建议用量:1亿/天,根据实际用途可使用更高剂量,可参考具体产品使用说明。
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